Krátkodobá mikroaxiálna intrakardiálna mechanická podpora srdca

1. Krátkodobá mikroaxiálna intrakardiálna mechanická podpora srdca s maximálnym stredným prietokom 3,7 l/min Funkcia Krátkodobá mikroaxiálna intrakardiálna mechanická podpora srdca, ktorá prečerpáva krv z ľavej srdcovej komory do aorty s maximálnym stredným prietokom 3,7 l/min a s maximálnym prietokom pri systole 4,3 l/min Technické vlastnosti Jednotka Minimum Maximum Presne Krátkodobá mikroaxiálna intrakardiálna mechanická podpora srdca s maximálnym stredným prietokom 3,7 l/min ks 5 Maximálny počet otáčok počet/min 46000 Veľkosť katétra (shaft) Fr 9 Pracovná dĺžka katétra cm 92 98 Veľkosť kanyly Fr 14 Veľkosť motora Fr 14 Doba použitia dni 5 Technické vlastnosti Hodnota / charakteristika Systém srdcovej podpory certifikovaný na použitie - u pacientov so zníženou funkciou ľavej komory, - ako kardiovaskulárna podpora pri kardiochirurgických operáciách aortokoronárneho bypassu na bijúcom srdci, - ako protekcia pri vysoko rizikovej koronárnej intervencii, - ako podpora po PCI áno Systém je certifikovaný pre femorálny alebo axilárny prístup retrográdne cez aortálnu chlopňu do ľavej srdcovej komory áno Systém plne kompatibilný s automatickou riadiacou jednotkou Impella (AIC) áno Implantačný set obsahuje: katéter s elektrickým káblom a integrovaným optickým vláknom, ktorý sa pripája na riadiacu jednotku (AIC), preplachovací set, vodiaci drôt veľkosti 0,018Fr dĺžky 260cm, zavádzací set Zavádzací set obsahuje: zavádzače veľk.14Fr dĺ. 13 a 25cm s hemostatickou chlopňou, ktorá umožňuje zavedenie ďalšieho zavádzača do veľk.7Fr vrátane, tuhý krátky vodiaci drôt veľk. 0,035Fr dĺžky 150cm a dilatátory 8,10,12Fr Katéter obsahuje: repozičný obal pre použitie pri liečbe pacienta na lôžku mimo katetrizačnú sálu, o veľkosti 9-13Fr dĺžky 12cm Súčasťou katétra je repozičná jednotka pre umožnenie zavedenia vodiaceho drôtu do veľkosti 0,035Fr do tepny pre zachovanie vstupu aj po vytiahnutí systému z tela pacienta áno Možnosť výberu automatického alebo manuálneho režimu áno Možnosť zmeny otáčok na automatickej riadiacej jednotke (AIC) v oboch režimoch P-0 až P-9 2. Krátkodobá mikroaxiálna intrakardiálna mechanická podpora srdca s maximálnym stredným prietokom 5,2 l/min Funkcia Krátkodobá mikroaxiálna intrakardiálna mechanická podpora srdca, ktorá prečerpáva krv z ľavej srdcovej komory do aorty s maximálnym stredným prietokom 5,2 l/min a s maximálnym prietokom pri systole do 6,0 l/min Technické vlastnosti Jednotka Minimum Maximum Presne Krátkodobá mikroaxiálna intrakardiálna mechanická podpora srdca s maximálnym stredným prietokom 5,2 l/min ks 2 Maximálny počet otáčok počet/min 33000 Veľkosť katétra (shaft) Fr 9 Veľkosť kanyly Fr 21 Veľkosť motora Fr 18 Maximálny prietok l/min 6 Maximálny stredný prietok l/min 5 5,5 Doba použitia dni 29 Technické vlastnosti Hodnota / charakteristika Systém srdcovej podpory certifikovaný na použitie - u pacientov s akútne zníženou funkciou ľavej komory, - ako kardiovaskulárna podpora pri kardiochirurgických zákrokoch alebo operáciách srdca, - ako dočasná podpora krvného obehu u pacientov s chronicky zníženou funkciou ľavej srdcovej komory áno Systém je certifikovaný pre axilárny prístup alebo priame chirurgické zavedenie do aorty áno Systém plne kompatibilný s automatickou riadiacou jednotkou Impella (AIC) áno Implantačný set obsahuje: katéter s elektrickým káblom a integrovaným optickým káblom, preplachovací set, vodiaci drôt veľk.0,018Fr dĺ.260cm, zavádzací axilárny set, incíznu šablónu, silikónové zátky Zavádzací axilárny set obsahuje: zavádzací trhací zavádzač veľkosti 23Fr dĺžky 6cm s hemostatickou chlopňou, 2 zámky na graft a dilatátor 8Fr so silikónovým povrchom Katéter obsahuje repozičnú jednotku, ktorá umožňuje dlhodobú liečbu pacienta na lôžku a jeho ambulovanie áno Možnosť zmeny otáčok na automatickej riadiacej jednotke (AIC) v manuálnom režime P-0 až P-9 Názov 1. Vrátane dopravy na miesto plnenia 2. Požaduje sa predložiť podrobný aktualizovaný rozpočet do 3 dní od uzavretia zmluvy 3. Nový, doposiaľ nepoužitý tovar 4. Predmet plnenia (tovar): musí spĺňať všetky technické vlastnosti uvedené v technickej špecifikácii 5. Ak predmet plnenia (tovar) nebude spĺňať všetky technické požiadavky, kupujúci má právo odstúpiť od zmluvy 6. Spôsob, čas a miesto dodania tovaru: a) plnenie bude poskytnuté vo viacerých ucelených častiach na základe písomnej alebo telefonickej objednávky kupujúceho podľa jeho aktuálnych prevádzkových potrieb, b) termín dodania je do 48 hodín od doručenia písomnej objednávky dodávateľovi v pracovných dňoch v čase od 7:00 hod. do 14:00 hod., c) za termín doručenia objednávky sa považuje potvrdenie o prečítaní e-mailu dodávateľom, v prípade objednávky zaslanej e-mailom, d) súčasťou dodávky je povinne dodací list, ktorý obsahuje najmä súpis položiek dodaného tovaru, jeho množstvo a číslo objednávky, ŠUKL kód, X - kód a šarža. 7. V prípade, ak dodávateľ doručí objednávateľovi tovar v kvalite a/alebo v množstve nezodpovedajúcom požiadavkám objednávateľa, je objednávateľ oprávnený v lehote do 3 pracovných dní od dodania tovaru požiadať dodávateľa o dodanie tovaru zodpovedajúceho jeho požiadavkám. Dodávateľ je povinný nahradiť reklamovaný tovar tovarom v kvalite a v množstve zodpovedajúcom požiadavkám objednávateľa, a to v lehote najneskôr do 10 pracovných dní odo dňa oznámenia požiadavky objednávateľa podľa predchádzajúcej vety. 8. Platobné podmienky: a) kupujúci uhradí kúpnu cenu na základe dodávateľom vystavenej faktúry za prevzatú ucelenú časť tovaru, b) splatnosť faktúry je 60 kalendárnych dní odo dňa doručenia vecne a formálne správne vystavenej faktúry kupujúcemu, ak nie je dohodnuté inak. 9. Trvanie zmluvy na dobu 12 mesiacov, alebo do vyčerpania finančného limitu stanoveného pre túto zákazku, podľa toho, ktorá z týchto skutočností nastane skôr. 10. Verejný obstarávateľ požaduje predložiť v lehote do 3 kalendárnych dní od uzavretia zmluvy: - prospektový materiál predmetu zákazky, ktorý musí obsahovať popis technických vlastností tak, aby na ich základe mohol objednávateľ posúdiť splnenie všetkých technických špecifikácií, - kód výrobku pridelený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv - výstup z databázy registrovaných / evidovaných zdravotníckych pomôcok, resp. iné doklady, ktoré nahrádzajú požadované potvrdenie, - katalógové číslo ponúkaného tovaru, názov ponúkaného tovaru, mernú jednotku ponúkaného tovaru, jednotkovú cenu bez DPH za MJ ponúkaného tovaru, sadzbu DPH, jednotkovú cenu s DPH za MJ ponúkaného tovaru, - sortimentnú skladbu nevyhnutného príslušenstva tovaru týkajúceho sa predmetu zákazky v elektronickej forme podľa zadaného formátu objednávateľom. 11. Nedodržanie čo i len jednej podmienky a požiadavky objednávateľa uvedených v opisnom formulári sa bude považovať za podstatné porušenie zmluvných podmienok. 12. V prípade podstatného porušenia zmluvných podmienok si objednávateľ vyhradzuje právo odstúpiť od zmluvy. 13. V prípade, ak sa po uzatvorení tejto zmluvy preukáže, že na relevantnom trhu existuje cena za rovnaké alebo porovnateľné plnenie ako je obsiahnuté v tejto zmluve a dodávateľ už preukázateľne v minulosti za takúto nižšiu cenu plnenie poskytol, resp.ešte stále poskytuje, pričom rozdiel medzi nižšou cenou a cenou podľa tejto zmluvy je viac ako 5% v neprospech ceny podľa tejto zmluvy, zaväzuje sa dodávateľ poskytnúť objednávateľovi pre takéto plnenie objednané po preukázaní tejto skutočnosti dodatočnú zľavu vo výške rozdielu medzi ním poskytovanou cenou podľa tejto zmluvy a nižšou cenou. 14. Požaduje sa, aby dodávateľom poskytovaný predmet plnenia bol, v prípade ak je to relevantné, v súlade s: - aktuálnym cenovým opatrením MZ SR, ktorým sa ustanovuje rozsah regulácie cien v oblasti zdravotníctva, s aktuálne platným zoznamom kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov, - aktuálne platným zoznamom kategorizovaných špeciálnych zdravotníckych materiálov s maximálnou výškou úhrady zdravotných poisťovní. 15. Zmluvné strany sa dohodli, že zmluvná strana v postavení veriteľa nepostúpi akúkoľvek svoju pohľadávku z tejto Zmluvy tretej osobe bez predchádzajúceho písomného súhlasu Objednávateľa. Písomný súhlas dlžníka s týmto právnym úkonom je zároveň platný len za podmienky, že bol na tento úkon udelený predchádzajúci písomný súhlas MZ SR. V prípade, že dôjde zo strany veriteľa k porušeniu tejto dohody a svoje práva a povinnosti z tejto Zmluvy postúpi tretej osobe, bude toto postúpenie v súlade s § 39 zákona č. 40/1964 Zb. Občianskeho zákonníka v znení neskorších predpisov považované za neplatné 16. Zmluvné strany sa dohodli, že zmluvná strana v postavení veriteľa nezabezpečí akúkoľvek svoju pohľadávku z tejto Zmluvy prostredníctvom ručenia podľa § 91 ods.3 zákona č.578/2004 Z. z. bez predchádzajúceho písomného súhlasu Objednávateľa. Písomný súhlas dlžníka s týmto právnym úkonom je zároveň platný len za podmienky, že bol na tento úkon udelený predchádzajúci písomný súhlas MZ SR. V prípade, že dôjde zo strany veriteľa k porušeniu tejto dohody a pohľadávky budú zabezpečené ručením, bude takýto právny úkon v súlade s §39 zák.č.40/1964 Zb. Obč.zákonníka v znení n.p. považovaný za neplatný Prílohy Názov Veľkosť (bajtov) Dátum vytvorenia