1. Prístroj umelej pľúcnej ventilácie s príslušenstvom Funkcia Prístroj určený pre umelú ventiláciu pľúc s obsahom konvenčných a pokročilých ventilačných režimov Prístroj musí umožňovať ventiláciu všetkých vekových kategórií s voliteľným typom ventilácie pre novorodenca (minimálne formou opcie), dieťa a dospelého pacienta všetkých hmotností s možnosťou diferenciácie pohlavia – muž / žena Technické vlastnosti Jednotka Minimum Maximum Presne Veľkosť dotykovej obrazovky (displeja) palce (") 15 ventilačný parameter - dychový objem ml 20 2000 ventilačný parameter - PEEP cmH2O 0 50 ventilačný parameter - kyslík % 21 100 ventilačný parameter - I:E pomer pomer 1:9 4:1 podporný tlak cmH2O 0 70 maximálny prietok l/min 220 Prietokový asistor/spúšťač l/min 0,5 15 Dychová frekvencia dych/min 1 80 Prietok ventilácie HighFlow l/min 5 60 Technické vlastnosti Hodnota / charakteristika Technické vyhotovenie prístroja zabezpečujúce jeho prevádzku/pohon bez potreby prívodu stlačeného vzduchu z centrálneho rozvodu medicinálnych plynov - musí umožňovať turbínový pohon so zárukou na integrovanú turbínu do konca životnosti ventilátora alebo prevádzku/pohon prostredníctvom zabudovaného kompresora so zárukou do konca životnosti ventilátora ako súčasť dodávky áno Prístroj musí pred inicializáciou ventilačnej terapie umožňovať zadanie výšky pacienta alebo hmotnosti pacienta s následným výpočtom IBW pre optimalizáciu poskytovanej ventilačnej terapie áno Požaduje sa funkcia parametrického nastavenia ventilačných režimov v súlade s ventilačnými potrebami aktuálneho pacienta formou zadávania hmotnosti resp. výšky pacienta áno Prístroj musí umožňovať: možnosť dovybavenia systému novými technológiami a ventilačnými opciami, pohodlné a intuitívne ovládanie softvérového rozhrania, jednoduchú manipuláciu celého prístroja - priestorovo nenáročný, ľahko a bezpečne presúvateľný áno Prístroj s obsahom integrovaného systému nápovedy s grafickým zobrazením pre alarmové hlásenia ako aj pre jednotlivé ventilačné režimy a pod. áno Prístroj musí umožňovať zablokovania dotykového výberu funkcií na obrazovke prístroja pre zabránenie náhodných zmien ventilačných parametrov v priebehu manipulácie s ventilačnou technikou áno Prístroj musí umožňovať možnosť použitia ventilačných okruhov pre jednorazové aj opakovateľné použitie, ako aj okruh s aktívnym alebo pasívnym zvlhčovaním áno Optický alarm viditeľný zo všetkých strán prístroja. Nezávislá redundantná signalizácia alarmového hlásenia na obrazovke displeja áno Dotyková obrazovka (displej) s funkciou pre denný a nočný režim áno Musí umožňovať zobrazenie aktuálnych nastavovaných parametrov ventilátora a monitorovaných/vypočítaných hodnôt na farebnom dotykovom displeji áno Požaduje sa možnosť konfigurácie dotykovej obrazovky prístroja užívateľom v súlade s jeho aktuálnymi preferenciami áno Obrazovka prístroja musí umožňovať možnosť výber zobrazenia monitorovaných údajov užívateľom vo viacerých prednastavených formách rozloženia, napr. krivky, slučky, grafické vyobrazenie aktuálnej pľúcnej mechaniky áno Požaduje sa odnímateľný displej umožňujúci vzdialené monitorovanie a vzdialené riadenie ventilácie pacienta zo vzdialenosti min. 3 m od ventilátora pre optimalizovanie ergonómie pracoviska áno Technická konštrukcia prístroja musí umožňovať jeho rozdelenie na samostatné časti s podmienkou zachovania plnej funkčnosti prístroja: monitorovací panel, ventilačná jednotka, prevozný stojan - v prípade nutnosti inštalácie prístroja na rampu či iné zariadenie áno Prístroj s rozhraním umožňujúcim presné a bezpečné nastavovanie a riadenie jednotlivých parametrov poskytovanej ventilačnej terapie áno Prístroj musí umožňovať testovanie zostavenia prístroja pre začatie bezpečnej a účinnej ventilačnej podpory: integrita a tesnosť okruhu, kalibrácia prietokového senzora, kalibrácia O2 senzora, kalibrácia CO2 senzora áno Prístroj musí v kritických situáciách umožňovať zahájenie ventilačnej terapie i bez potreby predošlej kalibrácie a testov prístroja - ihneď po zapnutí prístroja áno Prístroj musí umožňovať napájanie zo záložného zdroja elektrickej energie s kapacitou zabezpečujúcou ventilačnú podporu s dĺžkou minimálne 90 minút áno Požaduje sa softvérová verzia prístroja v slovenskom alebo českom jazyku, návod na použitie v slovenskom alebo českom jazyku áno Prístroj musí umožňovať adaptívnu ventilácia v uzatvorenej slučke - režim ventilácie pacienta pri plynulom prechode od plne riadenej, cez striedavú až po spontánnu ventiláciu pacienta s alarmom prekročenia minútovej ventilácie áno Prístroj musí obsahovať ventilačný režim chrániaci pacienta pred volutraumou, resp. barotraumou, automatickou reguláciou limitov parametrov dýchania pri zohľadnení riadiaceho tlaku áno Prístroj musí obsahovať ventilačný režim zabezpečujúci automaticko-dynamické riadenie PEEP, minútovej ventilácie a FiO2 v plne uzatvorenej slučke s kontrolou a alarmami, s plynulým prechodom z plne riadenej až po spontánnu ventiláciu áno Ventilačný režim zabezpečujúci nepretržité a automatické overovanie schopnosti pacienta spontánne dýchať áno Tlakovo riadený ventilačný režim áno Tlakovo riadený ventilačný režim synchronizovaný s dychovým úsilím pacienta áno Podpora spontánneho dýchania - tlaková podpora áno Tlaková podpora a ventilácia s uvoľnením tlaku v dýchacích cestách áno Tlaková ventilácia na dvoch tlakových úrovniach áno Objemovo riadený ventilačný režim áno Objemovo riadený ventilačný režim synchronizovaný s dychovým úsilím pacienta áno Neinvazívna ventilácia s apnoe zálohou áno Neinvazívna ventilácia s časovaním áno Terapia vysokým prietokom kyslíka áno Prístroj musí umožňovať voľbu všetkých nasledovných asistorov: prietokového asistora, tlakového asistora, inteligentného asistora áno Prístroj musí umožňovať reguláciu ventilácie na základe údajov nameraných proximálnym prietokovým senzorom umiestneným na pacientskej strane okruhu - v bezprostrednej blízkosti k ústam pacienta áno AutoPEEP, Cstat áno Špičkový inspiračný a expiračný prietok, P 0.1, PTP, RSB áno Nastavenie I:E pomeru so zobrazením prepočtu pre Tinsp áno Funkcia zadržania dychu v inspíriu áno Funkcia zadržania dychu v expíriu áno Tlak, inspiračný a expiračný prietok, objem, čas, pomer I:E, plynov + vypočítané parametre (rezistencia, časové konštanty, poddajnosť a iné) áno Požaduje sa grafické zobrazenie kriviek v čase (prietok, objem, tlak), ventilačné slučky a zaznamenávanie trendov monitorovaných parametrov áno Požaduje sa možnosť zobrazenia a hodnotenia tlakovo-objemovej (P/V) krivky s možnosťou automatickej identifikácie inflexných bodov (P-V manéver) áno Prístroj s funkcionalitou umožňujúcou vykonávanie recruitment manévrov s nástrojom pre spätnú verifikáciu ich klinického účinku na pacienta áno Požaduje sa automatická kompenzácia úniku pri invazívnej a neinvazívnej ventilácii s automatickým nastavením citlivosti asistorov pre optimálnu synchronizáciu s dychovou aktivitou a úsilím pacienta áno Funkcia preoxigenácie pacienta s automatickou detekciou odpojenia okruhu v priebehu odsávania dýchacích ciest pacienta áno Požaduje sa zostava prístroja zabezpečujúca riešenie pre automatické nafúknutie, monitorovanie a regulovanie tlaku manžety endotracheálnej alebo tracheostomickej kanyly pre všetky vekové kategórie pacientov áno Požaduje sa nepretržité automatické riadenie a monitorovanie tlaku v manžete kanyly s funkciou nastavenia času zvýšenia tlaku pri manipulácii s pacientom áno Integrovaný rozprašovač liekov - nebulizačná liečba systémom vibračná sieťka / ultrazvuková nebulizácia - integrovaná v prístroji áno Prístroj s grafickou reprezentáciou dynamického vyobrazenia pľúcnej mechaniky na monitore ventilátora v reálnom čase synchrónne s aktuálnymi dychmi pacienta interpretujúce zobrazenie objemu nádychu, elasticity pľúc, rezistencie a pacientskej aktivity v reálnom čase áno Prístroj so zabudovaným technickým vstupom pre meranie EtCO2 časová/ objemová kapnografia, mainstream - požaduje sa kompletná zostava pre meranie EtCO2 (technický vstup, pripojovací kábel, senzor) áno Prístroj so zabudovaným technickým vstupom pre meranie SPO2 /meranie saturácie krvi - požaduje sa kompletná zostava pre meranie SpO2 (technický vstup, pripojovací kábel, senzor) áno Zostava prístroja s funkciou kompenzácie odporu ET kanyly a tracheostomickej kanyly s možnosťou voľby druhu a veľkosti kanyly, ktorej objem má byť v priebehu ventilačnej terapie kompenzovaný áno Prístroj s možnosťou vyhotovenia a uloženia snímky obrazovky na vonkajšie pamäťové médium, alebo do pamäte prístroja áno Zostava prístroja musí umožňovať meranie ezofageálneho tlaku s následnou interpretáciou transpulmonálneho tlaku so zobrazením oboch meraných veličín na obrazovke prístroja áno Zostava prístroja musí pre účely verifikácie meraných veličín umožňovať súčasné zobrazenie nasledovných tlakových kriviek na jednej obrazovke: Tlak v dýchacích cestách (Paw), Ezofageálny tlak (Pes), Transpulmonálny tlak (PL) áno Zostava prístroja s aktívnym zvlhčovačom dýchacích plynov s možnosťou voľby teploty zvlhčenej ventilačnej zmesi na výstupe z komory v závislosti od druhu zvoleného ventilačného režimu áno Aktívny zvlhčovač dýchacích plynov s podporou ventilačných okruhov umožňujúcich vyhrievanie expiračnej vetvy s teplotným gradientom voči výstupnej teplote zo zvlhčovanej komory pre zabránenie tvorby kondenzátu v expiračnej vetve okruhu áno Požaduje sa ovládanie riadiacich parametrov zvlhčovača dýchacích plynov priamo z obrazovky prístroja áno Musí umožňovať kontinuálne meranie a zobrazovanie aktuálnej teploty ventilačnej zmesi áno V dodaní sa vyžaduje kompletné príslušenstvo k prístroju umelej pľúcnej ventilácie. Minimálne: mobilný stojan s postrannými eurolištami s možnosťou bezpečného uchytenia a prepravy, zvlhčovač dýchacích plynov s držiakom pre bezpečné upevnenia, polohovateľný držiak pacientského okruhu, držiak na sondy, tlaková hadica pre pripojenie zdroja medicinálneho kyslíka, kopmpletný duálne vyhrievaný dýchací okruh pre ventiláciu so zvlhčovačom dýchacích plynov. áno Názov 1. Vrátane dopravy na miesto plnenia, vrátane balenia, nakladania, vykladania a ostatnej manipulácie. 2. Súčasťou ceny sú náklady na clo, kontrolu a všetky ďalšie náklady, ktoré sa môžu vyskytnúť v súvislosti s dodávkou. 3. Vrátane montáže a inštalácie na mieste plnenia, vykonanie skúšok, skúšobnej prevádzky a uvedenie dodaného prístroja do prevádzky, zaškolenia personálu a odovzdanie užívateľského manuálu v slovenskom alebo českom jazyku vrátane podpísania preberacieho protokolu. 4. Zariadenie má byť nové, nepoužívané a nerepasované. 5. Predmet plnenia (tovar): musí spĺňať všetky technické vlastnosti uvedené v technickej špecifikácii. 6. Dodávateľ predložením svojej ponuky potvrdzuje, že v čase lehoty na predkladanie ponúk spĺňa všetky kvalifikačné, odborné, technické a iné predpoklady, má predpísané povolenia a skúšky a spĺňa akékoľvek iné predpoklady stanovené príslušnými právnymi predpismi a záväznými technickými normami pre riadne poskytnutie plnenia a bude realizovať plnenie len prostredníctvom osôb spĺňajúcich všetky predmetné požiadavky pre poskytovanie plnenia. 7. Dodávateľ deklaruje, že predmet zákazky spĺňa technické požiadavky, ktoré sa na výrobok vzťahujú v súlade so Zákonom č. 56/2018 Z.z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov. 8. Požaduje sa predložiť v elektronickej forme na adresu objednávateľa, v lehote do 3 dní od nadobudnutia účinnosti zmluvy: - technický opis predmetu zákazky, resp. prospekt ponúkaného tovaru v zmysle požadovaných parametrov potvrdzujúci splnenie technických požiadaviek; - funkčná a technická špecifikácia, vrátane technických listov preukazujúcich splnenie minimálnych požadovaných parametrov predmetu zákazky s uvedením presných názvov (obchodných značiek) nacenených výrobkov ; - podrobný aktualizovaný rozpočet; - platný certifikát tovaru v súlade so všeobecne záväznými právnymi predpismi platnými v Slovenskej republike (CE certifikát, vyhlásenie o zhode, doklad o pridelení ŠUKL kódu, resp. iný doklad, ktorý nahrádza požadované potvrdenie); 9. Pokiaľ objednávateľ nepotvrdí schválenie požadovaných dokladov, nebude možné dôjsť k plneniu zmluvy. Objednávateľ je oprávnený neodobrať tovar, ktorý nebude spĺňať technickú špecifikáciu predmetu zmluvy. 10. Objednávateľ požaduje, aby boli v technických listoch, prospektových materiáloch, certifikátoch a iných dokladoch vyznačené časti, ktorými sa potvrdzuje plnenie požadovaných parametrov/kritérií/špecifikácie predmetu zákazky. 11. Dodávateľ je povinný po obdržaní potvrdenia dodávky/objednávky zariadenia dodať zazmluvnený predmet zákazky do 60 dní odo dňa potvrdenia dodávky objednávateľom; 12. Zmluvná cena musí byť stanovená podľa § 3 zákona NR SR č.18/1996 Z. z. o cenách v znení neskorších predpisov a musí zahŕňať jeho kompletné dodanie na miesto plnenia, inštalácie, uvedenie do prevádzky, zaškolenie personálu a záručný servis vrátane pravidelných bezpečnostno - technických prehliadok podľa odporúčaní výrobcu. 13. Cenou za tovar sa rozumie cena, vrátane obalu, DPH a dopravy do miesta plnenia určeného objednávateľom a vrátane ostatných nákladov spojených s dodávkou, uvádzaná v mene Slovenskej republiky v EUR. 14. V prípade, ak ponuku predkladá dodávateľ z iného členského štátu EÚ, predkladá ju vrátane DPH v príslušnej výške % , pričom fakturácia zo strany dodávateľa bude v takomto prípade bez DPH a DPH zaplatí objednávateľ v príslušnej výške % do štátneho rozpočtu na Slovensku cez príslušný daňový úrad. 15. Faktúra musí obsahovať všetky náležitosti daňového dokladu. Ak faktúra nebude obsahovať všetky náležitosti daňového dokladu, alebo ak nebude po stránke vecnej alebo formálnej správne vystavená, objednávateľ ju vráti dodávateľovi na doplnenie alebo prepracovanie a nová lehota splatnosti začne plynúť dňom doručenia správne vyplnenej alebo prepracovanej faktúry objednávateľovi. 16. Požaduje sa aby bol servis vykonávaný autorizovanými servisnými technikmi výrobcu, alebo výrobcom vyškolenými technikmi s autorizáciou na servisnú činnosť pri komunikácii servisného technika v úradnom jazyku objednávateľa, prípadne v českom jazyku. Nástup servisného technika na servis do 24 hodín (v pracovných dňoch) od nahlásenia poruchy. 17. Dodávateľ je povinný zabezpečiť servisného technika na telefón v pracovných dňoch od 8,00 hod. do 17,00 hod. Komunikácia servisného technika je požadovaná v úradnom jazyku objednávateľa, prípadne v českom jazyku. 18. Záručná doba na prístroj je minimálne 24 mesiacov odo dňa jeho prevzatia objednávateľom, t.j. odo dňa podpisu preberacieho a inštalačného protokolu. Odborná údržba - pravidelný servis - bezpečnostno-technické prehliadky, opravy, údržba a testovanie v intervaloch predpísaných výrobcom musia byť vykonané v záručnej lehote bezplatne. 19. Dodávateľ znáša všetky náklady spojené s odstránením vady/poruchy počas záručnej doby (napr. dopravné náklady, náhradné diely atď.). 20. Dodávateľ je povinný odstrániť vady tovaru bez zbytočného odkladu: najneskôr do 48 hod. pri vade nevyžadujúcej náhradný diel, alebo najneskôr do 72 hod. pri nahlásení vady vyžadujúcej si náhradný diel. Pri nedodržaní týchto povinností je dodávateľ povinný zabezpečiť bezplatné zapožičanie porovnateľného prístroja. Nahlásenie vady prístroja objednávateľom prebehne telefonicky alebo e-mailom s uvedením názvu objednávateľa, zodpovednej osoby, kontaktu, dátumu a času závady, typu prístroja a popisu závady. 21. Požaduje sa dostupnosť technickej podpory prístroja deklarovaná výrobcom od dátumu predaja na obdobie minimálne 10 rokov. 22. Objednávateľ zaplatí dodávateľovi kúpnu cenu za predmet kúpy na základe faktúry, ktorú dodávateľ vystaví najskôr po dodaní tovaru a po doručení zástupcom dodávateľa podpísaného dodacieho listu preukazujúceho dodanie tovaru objednávateľovi. Faktúra musí obsahovať odvolávku na číslo zmluvy z EKS. Splatnosť faktúry je 60 kalendárnych dní odo dňa doručenia vecne a formálne správne vystavenej faktúry objednávateľovi, ak nie je dohodnuté inak. Dodávateľ je povinný vystaviť faktúru za dodávku tovaru do 15 dní odo dňa jeho riadneho dodania. 23. Zmluvné strany sa dohodli, že zmluvná strana v postavení veriteľa nepostúpi akúkoľvek svoju pohľadávku z tejto Zmluvy tretej osobe bez predchádzajúceho písomného súhlasu Objednávateľa. Písomný súhlas dlžníka s týmto právnym úkonom je zároveň platný len za podmienky, že bol na tento úkon udelený predchádzajúci písomný súhlas MZ SR. V prípade, že dôjde zo strany veriteľa k porušeniu tejto dohody a svoje práva a povinnosti z tejto Zmluvy postúpi tretej osobe, bude toto postúpenie v súlade s § 39 zákona č. 40/1964 Zb. Občianskeho zákonníka v znení neskorších predpisov považované za neplatné 24. Zmluvné strany sa dohodli, že zmluvná strana v postavení veriteľa nezabezpečí akúkoľvek svoju pohľadávku z tejto Zmluvy prostredníctvom ručenia podľa § 91 ods.3 zákona č.578/2004 Z. z. bez predchádzajúceho písomného súhlasu Objednávateľa. Písomný súhlas dlžníka s týmto právnym úkonom je zároveň platný len za podmienky, že bol na tento úkon udelený predchádzajúci písomný súhlas MZ SR. V prípade, že dôjde zo strany veriteľa k porušeniu tejto dohody a pohľadávky budú zabezpečené ručením, bude takýto právny úkon v súlade s §39 zák.č.40/1964 Zb. Obč.zákonníka v znení n.p. považovaný za neplatný 25. Nedodržanie ktorejkoľvek podmienky a požiadavky objednávateľa uvedenej v zmluve sa bude považovať za podstatné porušenie zmluvných podmienok, a objednávateľ si vyhradzuje právo odstúpiť od zmluvy. Prílohy Názov Veľkosť (bajtov) Dátum vytvorenia