ŠZM pre intervenčnú rádiológiu a kardiológiu

Časť 1: Časť 01

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiológiu najmä so zameraním na špeciálny zdravotnícky materiál pre embolizácie v oblasti abdominálnych a torakálnych aneuryziem ako aj iných periférnych vaskulárnych oblastí. Vyžadujú sa špeciálne embolizačné plugy s polymérovou technológiou bez špirály aj so špirálou v priemeroch 6-12 mm, ako aj špeciálné embolizačné viacnásobné plugové systémy s polymérovou technológiou s priemerom 12 mm. Všetko vrátane príslušenstva. Podrobný opis časť 01 sa nachádza v časti B.2. Opis predmetu zákazky

Časť 2: Časť 02

Špeciálny zdravotnícky materiál zameraný na intervenčnú rádiologickú liečbu so zreteľom na semi-kompliantný balónikový dilatačný katéter s krátkym prechodom hydrofilného shaftu na nominálny priemer a kompatibilitou SF až do priemeru 7 x 80 mm vrátane. Ďalej sa vyžaduje samoexpandibilný nitinolový MR kompatibilný stent, balónexpandibilný chrómkobaltový stent a balónexpandibilný chrómkobaltový renálny stent s unikátnym hybridným dizajnom mikrosieťky a s telom z otvorených buniek a koncami s prstencom s uzavretými bunkami pre všetky 3 tipy stentov. Taktiež sa vyžaduje zariadenie k vytvoreniu uzáveru a k zaisteniu hemostázy po diagnostických alebo intervenčných výkonoch na cievach o priemere 4 mm a väčších, z biologicky vstrebateľného implantátu s biovstrebateľnou polymérovou kotvičkou, biovstrebateľnou zátkou z hovädzieho kolagénu typu I a biovstrebateľným stehom. Všetko vrátane príslušenstva. Podrobný opis časť 01 sa nachádza v časti B.2. Opis predmetu zákazky

Časť 3: Časť 03

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu, najmä so zameraním na liekový chrómkobaltový koronárny sirolimový stent (1,4µg/mm2) s biodegradabilným polymérom vstrebateľným do 120 dní, uvoľnením do 100 dní, s hrúbkou strutu 65 µm. Vyžadujú sa rôzne veľkosti a dĺžky (dĺžka 8-48 mm, priemer 2,25-5 mm). Všetko vrátane príslušenstva. Predpokladaný počet na 36 mesiacov: 180 ks.

Časť 4: Časť 04

Špeciálny zdravotnícky materiál určený pre intervenčnú kardiológiu – liekom poťahovaný koronárny stent (tzv. Peak-to-Valley design) z L-605 kobalt-chrómovej zliatiny obsahujúci tromborezistentný a MRI kompatibilný fluoropolymér a liečivo everolimus (dávka 1 µg/mm²). Tento stent sa vyznačuje maximálnou expanziou do 5,75 mm priemeru bez skracovania po implantácii, kónickým dizajnom vhodným na liečbu kónických lézií veľkých ciev a tiež štíhlym katétrom s bezšvovou konštrukciou jedného dielu hriadeľa pre lepšiu priechodnosť a presné umiestnenie stentu. Vyžadujú sa rôzne veľkosti a dĺžky. Súčasťou má byť aj katéter a zavádzací systém (katéter z materiálu Pebax‡ 72D; profil katétra: znížený o 0,001" v oblasti vodiaceho zárez, čo zlepšuje: priechodnosť, tlačiteľnosť, optimalizované zavádzanie v náročnej anatómii, dĺžka pracovného katétra: 145 cm). Všetko vrátane príslušenstva. Predpokladaný počet na 36 mesiacov: 250 ks.