ŠPECIÁLNY ZDRAVOTNÍCKY MATERIÁL URČENÝ NA VÝMENU PĽÚCNEJ SRDCOVEJ CHLOPNE POMOCOU TRANSATÉTROVÉHO PRÍSTUPU

Časť 1: ŠPECIÁLNY ZDRAVOTNÍCKY MATERIÁL URČENÝ NA VÝMENU PĽÚCNEJ SRDCOVEJ CHLOPNE POMOCOU TRANSKATÉTROVÉHO PRÍSTUPU

Systém určený na náhradu pľúcnej srdcovej chlopňe umelou chlopňou pomocou minimálne invazívneho transkatetrového prístupu, na liečenie dysfunkcie výtokového traktu pravej komory a pri dilatovaných výtokových traktoch na obnovenie funkciu pľúcnej chlopne. Súčasťou systému sú: - Perkutánna pľúcna chlopňa (PPV), ktorú tvorí: • samoexpandujúci viacúrovňový nitinolový podporný stent s pripojenými RTF kontrastnými markermi • chlopňa vyrobená z jednej vrstvy prasacieho perikardu v trojcípej konfigurácii, pričom cípy sú pripevnené k vlnitému okraju na prívodnej strane chlopne pomocou PTFE stehov • priemer PPV po úplnom roztiahnutí v rozmedzí od 28 až 36 mm • dĺžka drieku v rozmedzí od 25 až 30 mm Predpokladné množstvo: 25 ks - Zavádzací systém kompatibiliný s PPV, ktorého tvorí: • systém zavádzacieho katétra, veľkosti 22Fr a 24Fr, kompatibilný s vodiacim drôtom 0.035" (0.889 mm); ktorého distálny koniec je vybavený atraumatickým, röntgenokontrastným hrotom; ochranným puzdrom, ktorý pokrýva a udržiava bioprotézu vo vytvarovanej polohe; rukoväťou na proximálnom konci katétra na zavedenie a nasadenie bioprotézy, ktorá obsahuje tlačidlo na rýchle uvoľnenie na otváranie a zatváranie kapsuly a otočný gombík na uľahčenie presného umiestnenia bioprotézy a zároveň je k nej pripojený stabilizačný plášť (vedie po vonkajšej strane rukoväte katétra približne 1100 mm); • kompresný vkladací systém, určený na natlačie bioprotézy do katétra, ktorý obsahuje zachytávaciu trubicu, ochrannú trubicu chlopne, podpornú trubicu hrotu, vkladacie tŕne a formovací mechanizmus Predpokladné množstvo: 25 ks