Diagnostické činidlá a prenájom analyzátorov

Časť 1: Diagnostiká pre analyzátor špecifických IgE protilátok (multiplexová analýza) a prenájom analyzátora

Technické parametre analyzátora: • prenájom analyzátora (v počte 1 ks) určeného na manuálne spracovanie a vyhodnotenie testov (enzymatická kolorimetrická analýza), • možnosť vyšetrenia každého pacienta individuálne, • možnosť vyšetrenia celkového IgE, • možnosť stanovenia špecifických IgE protilátok na minimálne 100 alergénových extraktov a 150 molekulárnych alergénov za účelom podrobnej analýzy senzibilizačného profilu u pacienta, čo umožní odlíšiť primárne a skrížené alergie a taktiež posúdiť riziko závažnejšej systémovej alergickej reakcie (anafylaxie), • možnosť stanovenie špecifických IgG protilátok pre stanovenie potravinových intolerancií, • objem vzorky na stanovenie vyšetrovaných parametrov 100 µl, • druh vzorky: sérum/plazma, • prístroj by mal inhibovať CCD väzby (skrížene reagujúce uhľovodíkové determinanty) za účelom vylúčenia falošnej pozitivity vo vzorkách, • výsledky špecifických IgE protilátok uvádzané v jednotkách reakcie (kUA/l) so záverečnou hodnotiacou správou, • súčasťou analyzátora by mal byť stojan na kazetky, analyzátor, počítač s vyhodnocovacím softvérom (možnosť vyhodnotenia výsledkov v režime offline so zálohou dát), inkubačná komora, trepačka, • napájanie elektrické napätie max. 240 V, • možnosť pripojenia do LIS, • výkon servisného zásahu do 72 hod. od nahlásenia poruchy (autorizovaný servis), • dodanie predmetu nájmu do užívania do 30 dní odo dňa nadobudnutia účinnosti zmluvy, • nový, nepoužívaný, nerepasovaný analyzátor. Bližšia špecifikácia je uvedená v súťažných podkladoch.

Časť 2: Diagnostiká na stanovenie kardinálnych markerov a prenájom imunochemického analyzátora

Technické parametre: Postupné dodávky diagnostík počas zmluvného obdobia v sortimente a množstve podľa špecifikácie. Prenájom malého laboratórneho imunochemického analyzátora na obdobie 36 mes. s prepojením na informačný systém OpenLims Medea. Prístroj je určený na stanovenie vybraných kardiomarkerov v sére. Technické vlastnosti: • malý stolný automatický imunochemický analyzátor určený pre centrálne laboratóriá, pracujúci na princípe chemiluminiscenčnej metódy, • hlavnou podmienkou malého imunochemického analyzátora je jeho presnosť a porovnateľnosť s veľkými imunochemickými laboratórnymi systémami, technológia reagenčných kaziet (1 reagenčná kazeta predstavuje jeden test) eliminujúca riziko expirácie väčších reagentov po vložení do analyzátora, • zariadenie musí byť koncipované na nepretržitú 24 hodinovú prevádzku, s jednoduchou obsluhou pomocou dotykovej obrazovky, minimálnou údržbou, využívaním jednorazového spotrebného materiálu (špičky, reagenčné kazety), • prístroj má predstavovať integrovaný systém, ktorého súčasťou je tlačiareň, čítačka čiarových kódov, pripojenie do laboratórneho informačného systému, • podmienkou je spoľahlivosť metódy s uzatvorenými reagenčnými kazetami, v ktorých prebieha kompletná analýza (inkubácia, premytie, detekcia) zaručujúca optimálnu citlivosť a robustnosť stanovenia, • výsledky merania sú dobre reprodukovateľné a porovnateľné v rámci laboratórneho testovania, • možnosť predkalibrácie so stabilitou minimálne 4 týždne z dôvodu využívania analyzátora na urgentnú diagnostiku, • možnosť merania min. 5 pacientskych vzoriek súčasne, • možnosť vloženia ďalšej vzorky kedykoľvek v procese merania, • analyzovaný materiál sérum, objem vzorky maximálne 100 µl, • stanovenie kardiálnych markerov hs-cTnI a NT-proBNP v ponuke metód analyzátora, • návody k používaniu v slovenskom alebo v českom jazyku, • dostupné bezpečnostné listy, • autorizovaný servis do 24 hod. od nahlásenia poruchy, • dodanie predmetu nájmu do užívania do 30 dní odo dňa nadobudnutia účinnosti zmluvy, • nerepasovaný prístroj v aktívnej prevádzke max. 3 roky v počte 1 ks. Špecifikácia diagnostík a príslušenstva: • hs-cTnI – 3 960 testov / 36 mes. • NTproBNP – 4 230 testov / 36 mes. • špičky – 8 190 testov / 36 mes. Bližšia špecifikácia je obsiahnutú v súťažných podkladoch.

Časť 3: Diagnostiká pre meranie glykovaného hemoglobínu metódou vysokoúčinnej kvapalinovej chromotografie (HPLC) a prenájom prístroja

Technické parametre: • postupné dodávky diagnostík počas zmluvného obdobia v sortimente a množstve podľa špecifikácie, • prenájom prístroja na princípe vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC) na obdobie 36 mesiacov a s prepojením s informačným systémom OpenLims Medea, • prístroj je určený na stanovenie glykovaného hemoglobínu (HbA1c) v plnej krvi (kapilárna alebo venózna) s použitím vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC). Technické vlastnosti: • analyzátor je určený len na laboratórne použitie, • teplota v miestnosti počas prevádzky: 15 až 30 °C, • výkyvy napätia prívodu elektriny: 10 = max., • súčasťou analyzátora je záložný zdroj, • požiadavky na vstup napájania: 10-240 V pri 50-60 Hz, • spotreba energie: 220 VA max., • požiadavky na množstvo vzorky: analyzátor musí pracovať s malým objemom max. 5 µl krvi (potrebné na predriedenie vzorky), čo umožňuje u detí analýzu z kapilárnej krvi, • výkon analyzátora musí byť minimálne 20 testov za hodinu (v pediatrii potrebná rýchla priepustnosť vyšetrení), • analytické zariadenie je uzatvorený systém, • súčasťou dodávaných súprav je separačná kolóna, elučné pufre, kalibračná sada, primer, diluent a CD s dátami pre aktuálnu výrobnú šaržu, • tlačiareň: grafická, termocitlivá, • uchovávanie údajov: pamäťové zariadenie v analyzátore, • vstup údajov: jednotka CD-ROM, • používateľské rozhranie: zabudovaná dotyková obrazovka LCD, • export výsledkov: pripojenie do LIS, • odpadová nádrž: objem 10 l, • návody k používaniu v slovenskom jazyku, • autorizovaný servis do 24 hod. od nahlásenia poruchy, • garancia dodávok tovaru od doručenia objednávky do piatich dní, • dodanie predmetu nájmu do užívania do 30 dní odo dňa nadobudnutia účinnosti zmluvy, • nerepasovaný prístroj v aktívnej prevádzke max. 3 roky v počte 1 ks. Špecifikácia diagnostík a príslušenstva: • kontrola Lyphochek Diabetes Control, bilevel – 9 bal. / 36 mes. • HbA1c Reorder pack new (v jednom balení separačná kolóna, elučné pufre, kalibračná sada, primer, diluent a CD s dátami pre aktuálnu výrobnú šaržu) – 45 bal. / 36 mes. Bližšia špecifikácia je obsiahnutá v súťažných podkladoch.