Katétre ablačné pre kardiochirurgiu a cievnu chirurgiu

Časť 1: Kardiochirurgická kryoablačná sonda

- katéter pre chirurgickú liečbu srdcových arytmií ( fibrilácií ) - katéter musí byť flexibilný a musí umožniť vytvorenie kontinuálnych lineárnych lézií - dĺžka mraziaceho segmentu katétra aspoň 100 mm, možnosť skrátenia segmentu - možnosť použiť epikardiálne i endokardiálne - možnosť použitia pri operácii v mimotelovom obehu i bez mimotelového obehu - možnosť použitia pri mediálnej sternotómii, thoraktómii, miniinvazívnych prístupoch - teplota kryoablácie aspoň - 1200C

Časť 2: Kliešte na chirurgickú radiofrekvenčnú abláciu atriálnej fibrilácie

- s dĺžkou čeľuste do 100 mm - chladenie fyziologickým roztokom po celej dĺžke čeľustí, - tvarovateľné čeluste - možnosť rotácie klieští min 270° - kompatibilné s existujúcim generátorom Cardioblate

Časť 3: Katéter pre rádiofrekvenčnú endovénóznu termálnu abláciu varixov

Rádiofrekvenčné katétre určené na pri liečbe varikóznych žíl metódou RFA. Počas výkonu sa požaduje kontinuálny monitoring pracovnej teploty rádiofrekvenčného vlákna a pracovnej energie pre bezpečnú kontrolu RFA. Ďalej sa požaduje : - dostatočné zobrazovanie katétra počas operačného výkonu pod ultrazvukovou kontrolou. - automatické nastavovanie regulácie teploty na povrchu katétra. - prevencia termického poškodenia okolitých štruktúr u pacientov. - - možnosť automatického zastavenia pracovnej teploty (funkcia autostop). - - kalibrácia katétra - presné označenie značkami (markermi) na povrchu katétra. - - kompatibilita s generátormi RF Medical. Požadovaná dĺžka katétra 45 - 100 cm: - páliaci (aktívny) segment 1 – 7 cm - priemer ohrevného prvku katétra 2,2 mm - priemer vodiča 0,025 "

Časť 4: Katéter pre rádiofrekvenčnú kombinovanú endovaskulárnu a chirurgickú abláciu varixov

Endovaskulárny kateter určený na koaguláciu ciev u pacientov s refluxom povrchových žil Technický popis: - dĺžka katétra v dvoch variantách 60 a 100 cm - ergonomická rukoväť s mikrospínačom, s ktorým sa diaľkovo spúšťa generátor - teplotné čidlo na konci katétra pre maximálnu spätnú väzbu pri ablácii - sterilné na jednorazové použitie - segmentačná ablácia pomocou zahrievacieho telesa o dlžke 7cm, priemer 7FR - pracovná teplota pri ablácii 120 stupňov Celzia - kompatibilita s rádiofrekvenčným generátorom RFG - počas výkonu kontinuálny monitoring pracovnej teploty rádiofrekvenčného vlákna - počas výkonu kontinuálny monitoring použitej pracovnej energie pre bezpečnú kontrolu - rádiofrekvenčnej ablácie - dostatočné zobrazovanie katétra počas operačného výkonu pod ultrazvukovou kontrolou - možnosť nastavovania (autoregulácie teploty) na povrchu katétra - ako prevencie termického poškodenia okolitých štruktúr u pacientov - možnosť automatického zastavenie pracovnej teploty (funkcia autostop) pri výskyte neštandardných pomerov a parametrov počas výkonu (energia, čas a teplota) - minimálna nutnosť nesterilnej manipulácie - mechanická pevnosť vlákna FRA pri jednorázovom použití - kalibrácia katétra presné označenie značkami (markermi) povrchu katétra , ktoré sú potrebné na označenie presnej dĺžky operovaného segmentu žily

Časť 5: Katéter pre chemicko – mechanickú abláciu varixov

- špeciálny 3F infúzny katéter v dľžkach 45, 65 a 85cm, určený na kontrolovanú 360 stupňovú disperziu špecifikovaných činidiel do periférnej vaskulatúry, s rotujúcim disperzným hrotom a guličkou, ktorý je možné ovládať jednou rukou s možnosťou nastavenia frekvencie otáčok v rozmedzí 2000-3500 ot/min. - Katéter je opatrený radiopaque markerami pre prediktívny pullback a infúziu. - Toto jednorazové zariadenie obsahuje: - výkonný špeciálny katéter s unikátnym rotujúcim disperzným hrotom - 5 ml injekčnú striekačku - spätný ventil - motorovú pohonnú jednotku – navrhnutá pre ovládanie jednou rukou - katétrové zariadenie

Časť 6: Katéter kryochirurgický ablačný

- dľžka flexibilnej kryoablačnej časti je 10cm, dľžka násady 20cm. - kryoablačná čásť sa chladí na -60 až -70°C - teplotný snímač zabezpečuje meranie teploty prechodu katéter- tkanivo - katéter má okruh pre jeho „aktivne“ rozmrazovanie. - požaduje sa vrúbkovaná aj hladká varianta katétra a zároveň varianty, ktoré sú v prevedení - pre endo- aj epikardiálne použitie

Časť 7: Svorka bipolárna ablačná

- ablačná svorka bipolárna rádiofrekvenčná s paralelnými čelusťami a konštantným zovretím tkaniva po celej dĺžke pre vytváranie kontinuálnych a dlhodobo transmurálnych lézií na srdcovm tkánive. - v každej z 2 čelustí má po 2 elektródy – pro tvorbu širokej lézie (celkom teda 2 páry elektród, striedajúcich sa počas ablačného cyklu) - svorka ku svojej funkcii nepotrebuje preplach fyziologickým roztokom - neohybné paralelné čeľuste sú ľavostrane zakrivené a majú nízky profil zabezpečujúci ochranu proti poškodeniu pľúcnych žíl. - kompatibilita s prístrojom Atricure