Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Časť 1: 1 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na systém na predĺženie vodiaceho katétra ("mother and child" systém) s cieľom zlepšenia opory pre zavedenie inštrumentária do koronárnej artérie. Systém na predlžénie vodiaceho katétra ("mother and child" systém) s cieľom zlepšenia opory pre zavedenie inštrumentária do koronárnej artérie kombinovaný s balónikom pre fixovanie intrakoronárneho vodiča v stabilnej pozícii pri výmene mikrokétra Mikrokatéter pre extrémne vinuté cievy s distálnym uhlovým ohybom. Predpokladané množstvo : Mikrokatéter 200 ks Katéter predlžovací vodiaci 360 ks

Časť 2: 2 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na katétre umožňujúce zobrazenie koronárnej artérie pomocou optickej koherentnej tomografie. Katéter po prepojení s konzolu musí umožňovať 3-D rekonštrukciu v reálnom čase. Predpokladané množstvo : Katéter pre zobrazenie koronárnej artérie 150 ks

Časť 3: 3 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na špeciálne vodiče umožňujúce merať koronárnu prietokovú rezervu technikou frakčnej prietovej rezervy (FFR) a technikou okamžitého bezvlnového indexu (iFR) s možnosťou záznamu typu „pull-back“. Vodiče musia byť opakovane odpojiteľné a pripojiteľné.Zároveň sa vyžaduje možnost koregistrácie záznamu vodiča na merianie prietokovej rezervy a koronarografického záznamu. Predpokladané množstvo : Drôt vodiaci na meranie krvného tlaku 750 ks

Časť 4: 4 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotný materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na katétre umožňujúce zobrazenie koronárnej artérie pomocou ultrazvuku technológiou „phased array“.a s možnostou koregistrácie záznamu intrakoronárneho ultrazvukového obrazu s koronarografickým záznamom. Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na špeciálne vodiče umožňujúce merať koronárnu prietokovú rezervu technikou frakčnej prietovej rezervy (FFR) a technikou okamžitého bezvlnového indexu (iFR) s možnosťou záznamu typu „pull-back“. Vodiče musia byť opakovane odpojiteľné a pripojiteľné.Zároveň sa vyžaduje možnost koregistrácie záznamu vodiča na merianie prietokovej rezervy a koronarografického záznamu a musia byt kompatibilné s konzolou Volcano. Predpokladané množstvo : Drôt vodiaci na meranie hemodynamickej významnosti stenózy 455 ks Katétre digitálny pre IVUS 180 ks

Časť 5: 5 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na katéter umožňujúci manuálnu aspiráciu trombov z koronárnych artérií pomocou striekačky so 6F diametrom, inkapsulovaným styletom s minimálnou dĺžkou katétra 140cm , s hydrofilným pokrytím v minimálnej dĺžke 38cm a skiaskopickým označením 90 cm a 100 cm od distálneho konca. Predpokladané množstvo : Katéter aspiračný 6 F 450 ks

Časť 6: 6 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na vodiace katétre s dobrou kontrolou distálneho konca, poskytujúceho dobrú oporu dilatačnému systému počas zavádzania do koronárnej artérie, s minimálnym vnútorným diametrom u 6F katétra 0,71 ̋ a 7F a 0,81 ̋. Diagnostické katétre pre pravostrannú a ľavostrannú srdcovú katetrizáciu , invazivnu koronarografiu . Balóniky PTCA nepotiahnuté aj potiahnuté liekom a indeflátor analógový aj digitálny pre insufláciu iintrakoronárnych balónikov. Predpokladané množstvo : Katéter vodiaci koronárny 730 ks Katéter balónikový PTCA 65 ks Katéter diagnostický 2970 ks Indeflator 200 ks

Časť 7: 7 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na intrakoronárne vodiče vhodné na rekanalizáciu koronárnych artérií s rôznou tuhosťou a formovaním špičky, s hydrofilným povrchom, s a bez pokrytia polymérom, umožňujúce rekanalizáciu chronických uzáverov. Y-konektory so samočinným utesnením otvoru, zabraňujúcemu spatnému toku krvi, indeflátor pre insufláciu iintrakoronárnych balónikov. Predpokladané množstvo : Vodič intrakoronárny 2900 ks Indeflator 3600 ks

Časť 8: 8 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na zavádzacie sety pre transradiálny prístup bez a s hydrofilným prevedením s požadovanými rozmermi 4-7 F, dlžka 7-25 cm Zavádzacie sety tenkostenné pre transradiálny prístup v hyrofilnom prevedení :5F vonkajší priemer 2,13 mm a vnútorný priemer 1,89 mm, 6 F :vonkajší priemer 2,46 a vnútorný priemer 2,22 mm, 7F : vonkajší priemer 2,79 a vnútorný priemer 2,55 mm , požadované dĺžky 10cm a 16 cm Predpokladané množstvo : Zavádzač - transradiálny kit 5500 ks Zavádzač hydrofilný 3000 ks

Časť 9: 9 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu a radiólogiu so zameraním na vodiace drôty pre perkutánnu koronárnu intervenciu vhodné na rekanalizáciu chronických uzáverov s rôznym stupňom tuhosti a s povrchom umožňujúcim ľahké zavedenie u ťažko dostupných, kriticky stenotických koronárnych tepien s maximálnou podporou pre zavedenie ďalšieho inštrumentári aj pod dohľadom CTO. Mikrokátere pre komplexné perkutánne intervencie, umožňujúce podporu alebo výmenu intrakoronárneho vodiaceho drôtu. Vrátane príslušenstva. Predpokladané množstvo : Drot vodiaci PTA / IVR periférny 270 ks Drôt vodiaci PTCA koronárny 700 ks Drôt vodiaci PTCA koronárny pre CTO až do dlžky 330 cm 565 ks Mikrokatér PTCA 45 ks

Časť 10: 10 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Radiálne jednorázové sterilné kompresné uzatváracie zariadenie na dosiahnutie a udržanie hemostázy po katetrizácii manuálou kompresiou. Súčasťou zariadenia je mäkká manžeta s bezpečnostným suchým zipsom. Manžeta zabezpečuje nastaviteľnú kompresiu miesta punkcie pomocou nafukovacieho balóniku, pričom spätný ventil umožňuje ľahké napustenie a vypustenie balóniku injekčnou striekačkou, ktorá je súčasťou setu a nie je kompatibilná so streikačkami typu luer alebo BD. Priehľadná zakrivená podkladová doštička poskytuje optimálnu vizualizáciu miesta punkcie a umožňuje dosiahnutie potrebnej pozície vzhľadom na miestu vpichu. Požaduje sa v rôznych dľžkach minimálne od 24 cm do 29 cm Predpokladané množstvo : Radiálne kompresné zariadenie 8800 ks

Časť 11: 11 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na intrakoronárne dilatačné balóniky so vstupným profilom maximálne 0,43 mm z nekompliatného materiálu, vhodné na vysokotlakovú dilatáciu zúžených koronárnych artérií,alebo postdilatáciu intrakoronárnych stentov,s použiteľnou dĺžkou shaftu 145 cm priemer balóniku od 2,00 mm do 5,00 mm dĺžka balónikov od 6-30 mm. Predpokladané množstvo : Katéter balónikový PTCA dilatačný 1000 ks

Časť 12: 12 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na dilatačné intrakoronárne balónikové katétre využívajúce technológiu kontrolovanej disekcie aterosklerotrického plátu indikované na dilatáciu rezistentných aterosklerotických lézií. Taktiež sa vyžaduje koronárny dilatačný katéter s malým profilom, s priemerom už od 0,85 mm a špeciálne konštruovaný „shaftom“. Minimálny prechod medzi koncom katétra a vodiča umožňujúci hladký prechod léziami. Požaduje sa hydrofilné krytie na distálnom konci a hydofóbne od balónu k proximálnemu koncu, v rôznych veľkostiach, v semikompliantnom aj nekompliantnom materiáli balónika vrátane príslušenstva. Predpokladané množstvo : Katéter dilatačný pre kontrolovanú disekeciu 320 ks Katéter dilatačný s malým profilom 500 ks

Časť 13: 13 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na semikompliantné intrakoronárne balóniky s nízkym profilom typu „monorail“ vhodných na rekanalizáciu zatvorených a dilatáciu zúžených koronárnych artérií s hydrofilným krytím. Vstupný profil balónika maximálne 0,41 mm (pre balón 1,25 mm) alebo 0,43 mm (pre balóniky 1,5-4,0 mm).Dlžka balónikov od 5 do 40 mm. Mikrokatétre pre komplexné perkutánne intervencie s dĺžkou 130 alebo 150 cm, hydrofilným krytím, umožňujúce podporu alebo výmenu intrakoronárneho vodiaceho drôtu, s distálnym vnútorným priemerom 0,018" a s proximálnym vnútorným priemerom 0,021“, vrátane príslušenstva. Predpokladané množstvo : Katéter PTCA monorail 3200 ks Mikrokatéter 30 ks

Časť 14: 14 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na katéter pre zavedenie a podporu intrakoronárnych vodičov pre rekanalizáciu chronických uzáverov koronárnych artérií. Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na koronárny „re-entry“ systém so samo orientujúcim plochým balónom s automatickým polohovaním výstupného otvoru v koronárnej artérii, umožňujúci intervenčnému kardiológovi opakovaný vstup do pravého lumenu koronárnej artérie u chronicky zatvorených koronárnych artérií a tiež balónikový katéter umožňujúci výmenu intervenčného inštrumentária, predlžovacie vodiace katétre so zreteľom na predĺženie vodiaceho katétra pre rekanalizáciu chronických uzáverov koronárnych artérií. Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na balónikové katétre pre pre- a postdilatáciu používané počas CTO zákroku. Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na špeciálne vodiče intrakoronárne pre CTO, intrakoronárne vodiče pre re-entry systém a intravaskulárne vodiče s preformovaným distálnym koncom s rôznym polomerom špirálovitého zakrivenia pre atraumatickú podporu transkatétrového zavedenia aortálnej bioprotézy Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na katétrový dualný filter na ochranu pred embolizáciou do CNS počas intervenčných výkonov v ascendetnej aorte. Systém musí byť možné zaviest cez a,radialis a musí byť kompatibilný so 6F zavádzačom. Predpokladané množstvo : Katéter pre CTO 15 ks Koronárny re-entry systém pre CTO 15 ks Vodič intrakoronárny pre re-entry systém CTO 15 ks Katéter na výmenu intervenčného inštrumentária pre CTO 15 ks Katéter balónikový pre- a post-dilatačný pre CTO 15 ks Katéter vodiaci predlžovací pre CTO 15 ks Drôt vodiaci s preformovaným koncom 650 ks Systém duálnej cerebrálnej ochrany 350 ks

Časť 15: 15 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre diagnostickú invazívnu kardiológiu so zameraním sa aj na detský vek so zreteľom na hydrofilné vodiče so 45o a 90o zakončením; na špeciálne ultrahydrofilné selektívne katétre a nízkoprofilové zavádzače rôznych dĺžok a priemeru so špeciálnym povlečením brániacim trombóze, všetko príslušenstvom. Predpokladané množstvo : Zavádzač pre koronarografiu 720 ks Katéter diagnostický 8200 ks Katéter na ventrikulografiu 270 ks Vodič hydrofilný do 300 cm 600 ks Zavádzací set vypletaný 230 ks

Časť 16: 16 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na špeciálne vodiče umožňujúce merať koronárnu prietokovú rezervu technikou "fractional flow reserve". Spojenie s konzolu pre meranie FFR músí byť zabezpečené bezdrôtovo. Predpokladané množstvo : Vodič tlakový s bezdrôtovým spojením s konzolou pre FFR 60 ks

Časť 17: 17 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na antiproliferatívnou látkou potiahnutý balónikový PTCA katéter, vhodný na liečbu in-stent restenózy, chorôb malých ciev a bifurkačných lézií, s dĺžkou od 10 mm do 40 mm, s proximálnym shaftom 1,9F a s distálnym shaftom 2,5F, ako aj balónikové dilatačné katétre, scoring balónikové katétre a termodilučné katétre s balónikom. Predpokladané množstvo : Katéter balónikový potiahnutý liekom 210 ks Katéter balónikový PTCA 150 ks Katéter scoring balónikový 60 ks Termodilučný katéter s balónikom 300 ks

Časť 18: 18 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Predlžovací katéter kompatibilný so 6F a 7F vodiacími katétrami, s pracovnou predlžovacou dĺžkou 25cm, s platinum-iridiovými markermi na vstupe a výstupe katétra, s hydrofilným pokrytím, s vnútorným diametrom od 0,056 inch do 0,062 inch a s polymérovým kanálikom pre bezpečný vstup materiálu do katétra Predpokladané množstvo : Katéter predlžovací 150 ks

Časť 19: 19 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na balónikové katétre uvoľňujúce liek, s vysoko biokompatibilným nosičom. Súčasťou požiadavky sú aj semi compliantné intrakoronárne balónikové katétre, s hydrofilickým povrchom na samotnom balóniku a balónikovom hrote so špeciálne upraveným shaftom pre lepšiu“ pushabilitu“ a NC balónikové katétre s extra krátkymi balónikovými ramienkami pre zníženie rizika barotraumy s RBP do 20 Atm. Príslušenstvo tvoria jednolumenové podporné hybridné mikrokatétre typu OTW pre ľahšie preniknutie CTO uzáverom, dvojlumenové hybridné mikrokatétre ,extenzia guiding katétrov v priemeroch 5 F, 6 F, 7 F a 8 F, zachytávací balónikový katéter s jedným lúmenom, bez lúmena vodiaceho drôtu kompatibilný s 90 a 100 cm vodiacimi katétrami s 2F profilom a OTW dvojlumenový podporný katéter určený na podporu vodiacich drôtov a umožňujúci výmenu vodiacich drôtov v koronárnej a/alebo periférnej vaskulatúre s dĺžkou 140 cm. Predpokladané množstvo : Katéter balónikový dilatačný semi- a necompliantný 60 ks Katéter balónikový DCB 60 ks Mikrokatéter s jedným lumenom 60 ks Mikrokatéter s duálnym lumenom 60 ks Katéter predlžovací 60 ks Katéter balónikový pre výmenu inštrumentária 60 ks Miktrokatéter s duálnym OTW lumenom 60 ks

Časť 20: 20 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na antiproliferatívnou látkou (sirolimus) potiahnutý balónikový PTCA katéter, vhodný na liečbu in-stent restenózy, chorôb malých ciev a bifurkačných lézií, Predpokladané množstvo : Katéter balónikový dilatačný uvoľnujúci liek 150 ks

Časť 21: 21 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Radiálne jednorázové sterilné kompresné uzatváracie zariadenie na dosiahnutie a udržanie hemostázy po katetrizácii pomocou kompresie. Súčasťou zariadenia je manžeta s bezpečnostným suchým zipsom. Manžeta zabezpečuje nastaviteľnú kompresiu miesta punkcie pomocou rotačného gombíka, ktorý umožňuje kontrolované zastavenie krvácia z punkčného miesta. Predpokladané množstvo : Kompresné zariadenie radiálne 3000 ks

Časť 22: 22 časť - Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na diagnostickú a intervenčnú kardiológiu

Transseptálny vodiaci drôt pre transseptálnu punkciu zabezpečujúci bezpečnú atraumatickú perforáciu membranóznej fossa ovalis Dĺžka vodiaceho drôtu je min. 135 cm, jeho priemer max.0,36 mm Zobraziteľný pod rtg - flouroskopická vizualizácia Po prekonaní membrány sa stočí do tvaru "J" pre elimináciu prepichnutia perikardu Lepší prehľad polohy hrotu umožňujú proximálne značkovacie pásky Po drôte je možné zavedenie ihly, dilatátora a zavádzača do ľavej predsiene s elimináciou perforácie aorty alebo perikardu Vyžaduje sa kompatibilita so všetkými dostupnými transseptálnymi zavádzačmi Predpokladané množstvo : Drôt vodiaci transseptálny 250 ks