Špeciálny zdravotnícky materiál na perkutánne rádiologické intervencie - balónikové katétre, nepovlečené stenty

Časť 1: ŠPECIÁLNY ZDRAVOTNÍCKY MATERIÁL NA PERKUTÁNNE RÁDIOLOGICKÉ INTERVENCIE - BALÓNIKOVÉ KATÉTRE, NEPOVLEČENÉ STENTY

Predmetom zákazky sú dodávky tovaru – Špeciálny zdravotnícky materiál na perkutánne rádiologické intervencie - balónikové katétre, nepovlečené stenty – rozdelenie v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami na obdobie 36 mesiacov. Ponuka uchádzača musí spĺňať kompletný sortiment a musí spĺňať všetky nižšie definované požiadavky na technicko-medicínske parametre predmetu zákazky. V prípade, že ponuka nespĺňa akúkoľvek z požiadaviek uvedených v tomto opise alebo neobsahuje akúkoľvek z požadovaných položiek, nebude zaradená do vyhodnotenia a uchádzač bude vylúčený z vyhodnocovania ponúk tejto súťaže. Na preukázanie splnenia verejným obstarávateľom stanovenej požiadavky tejto časti súťažných podkladov sa požaduje vyplnenú Prílohu č. 10 týchto súťažných podkladov. Z vyplnenej Prílohy č. 10 musí jednoznačne vyplynúť, že všetky ponúkané produkty k príslušnej položke predmetu zákazky spĺňajú verejným obstarávateľom požadované minimálne technické vlastnosti a hodnoty príslušnej položky predmetu zákazky. 2. Základné technické požiadavky na predmet obstarávania Popis položky Revaskularizačná a trombektomická pomôcka pre perkutánne rádiologické intervencie – lytický katéter: Predpokladané množstvo: 10 ks • katéter 5 F s röntgenkontrastnými proximálnymi a distálnymi značkami • s logarytmickou helixovou štruktúrou bočných otvorov • vyrobený z nylonu • kompatibilný s vodičom 0.035´ • lysis vzdialenosť 10 cm • dĺžka 110 cm Balónikový katéter na perkutánne rádiologické intervencie - štandardný nízkoprofilový (0.018) PTA katéter: Predpokladané množstvo: 120 ks • SC balónikový katéter 4 F • priemer 2-7 mm, dĺžka 20-220 mm • kompatibilný s vodičom 0.018 • duálny lúmen • vhodný pre cross-over techniku • koaxiálny shaft pre rýchlu infláciu/defláciu • röntgenkontrastné 2 značky pre ľahkú orientáciu • rated burst pressure max. 18 bar • odolný proti zalomeniu • dĺžka shaftu 90 cm, 135 cm, 150 cm Balónikový katéter na perkutánne rádiologické intervencie - štandardný (0.035) PTA katéter: Predpokladané množstvo: 200 ks • SC balónikový katéter 5 F • priemer 3-10 mm • dĺžka 20-150 mm • kompatibilný s vodičom 0.035 • duálny lúmen • vhodný pre cross-over techniku • koaxiálny shaft pre rýchlu infláciu/defláciu • röntgenkontrastné 2 značky pre ľahkú orientáciu • rated burst pressure max. 16 bar • odolný proti zalomeniu • dĺžka shaftu 75 cm a 120 cm Nepovlečený stent (BMS) pre perkutánne rádiologické intervencie - štandardný kovový (BMS) samoexpandovateľný určený do periférie: Predpokladané množstvo: 70 ks • samoexpandibilný cievny stent OTW s vysokou radiálnou silou • stent vyrobený z nitinolu rezom • closed-cell design • atraumatický tip • jednoduchosť a presnosť uvoľňovania stentu – anti-jump technika • možnosť repozície stentu • kompatibilita s 6 F sheathom a s vodičom 0.035 • röntgenkontrastná značka na každom konci stentu • priemer stenta 6-14 mm • dĺžka stentu 30-100 mm • dĺžka shaftu 75 cm-120 cm Nepovlečený stent (BMS) pre perkutánne rádiologické intervencie - nízkoprofilový samoexpandovateľný: Predpokladané množstvo: 30 ks • samoexpandibilný cievny stent OTW s vysokou radiálnou silou • stent vyrobený z nitinolu rezom • peak-to-valley design • atraumatický tip • jednoduchosť a presnosť uvoľňovania stentu – anti-jump technika • minimálne skracovanie dĺžky stentu pri implantácií (maximálne do 5 %) • kompatibilita s 4 F sheathom a s vodičom 0.018 • priemer stenta 3-8 mm • dĺžka stentu 30-180 mm • röntgenkontrastná značka na každom konci stentu • dĺžka shaftu 85 cm a 135 cm Nepovlečený stent (BMS) pre perkutánne rádiologické intervencie - XL a aortálny samoexpandovateľný: Predpokladané množstvo: 50 ks • samoexpandibilný cievny stent OTW s vysokou radiálnou silou • stent vyrobený z nitinolu rezom • closed-cell design • atraumatický tip • jednoduchosť a presnosť uvoľňovania stentu – anti-jump technika • možnosť repozície stentu • pokrytie vena cava syndrómu + stenóza a disekcia aorty • endolic typ 1a a 1b • vhodný aj pre žilné intervencie • kompatibilita s 6 F sheathom a s vodičom 0.035 • röntgenkontrastná značka na každom konci stentu • priemer stenta 14 - 16 mm • dĺžka stentu 30-100 mm • dĺžka shaftu 100 cm