Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov a deti

Časť 1: Implanabilná dlhodobá komorová podpora s pulzatilným tokom krvi

Predpokladané množstvo: 40 ks • výkon čerpadla do 10 litrov / min. • implantabilné cenrifugálne čerpadlodo s umiestnením do perikardiálnej dutiny vytvárajúce pulzatilný tok • miniinvazívna implantácia s umiestnením do perikardiálnej dutiny • aktívne magneticky stabilizovaný centrifugálny rotor bez potrebyy mechanickej, alebo hydrodynamickej stabilzácie • úprava vnútorného povrchu čerpadla umožňujúca vytváranie nezmáčavého povrchu / neointimy/ V cene nepresahujúcej výšku maximálnu úhradu zdravotnej poisťovne sa vyžaduje kompletné dodanie: • čerpadlo implantovateľné do komory srdca • outflow graft • apikálna podložka • modulárny kábel • systémový ovládač s 11V Li-lon záložnou batériou • kožný a apikálny nôž • plne automatická nabíjačka batérií so sieťovým adaptérom • pacientska brašňa na umiestnenie ovládacej jednotky a dvoch batérií • 1x14v Li-ion baterie / obsahuje 4ks batérií / • 1x14v Li-Ion batériové klipy / obsahuje 2ks klipov/ • univerzálna brašňa • špeciálna sprchovacia brašňa na ochranu ovládacej jednotky a batérií proti vlhkosti • vesta na ovládaciu jednotku a batérie (veľkosť S,M,L) Doplňujúce príslušenstvo (bezplatné zapožičanie): • záložný systémový ovládač s 11V Li-Ion záložnou batériou • plne automatická nabíjačka batérií so sieťovým adaptérom • napájacia jednotka V cene zákazky sa požaduje zabezpečenie plnej funkčnosti celého zariadenia po dobu 5 rokov.

Časť 2: Krvná pumpa s hadicovým setom

Predpokladané množstvo: Krvná pumpa s hadicovým setom pre dospelých: 57 ks Krvná pumpa s hadicovým setom pre detských pacientov: 11 ks • krvná pumpa obsahuje bezkontaktný (bezložiskový) plne magneticky nadnášaný rotor čerpadla • krvná pumpa umožňuje aplikáciu pre skupiny novorodencov, detí aj dospelých • krvné čerpadlo vo verzii pre dospelých dosiahne až 10 l/min, krvné čerpadlo pre detských pacientov až 1,7 l/min • maximálny operačný tlak čerpadla 600 mmHg • krvná pumpa umožňuje zníženie na minimálne alebo úplné krátkodobé prerušenie podávania antikoagulačných liečiv • krvná pumpa s príslušenstvom má certifikáciu na dobu minimálne 30 dní • kompatibilná s konzolou CentriMag

Časť 3: Krátkodobý komorový podporný systém s príslušenstvom

Predpokladané množstvo : Systém pre krátkodobú podporu obehových funkcií HLS 35 ks Kanyla arteriálna HLS 120 ks Kanyla venózna HLS 50 ks • špeciálny zdravotnícky materiál s príslušenstvom, určený pre pacientov indikovaných na krátku až strednodobú podporu alebo náhradu obehových funkcií a dýchania, ktorí potrebujú V–A ECMO alebo V–V ECMO: • set má obsahovať ECMO modul s hadicovým setom, súčasťou hadicového setu môže byť centrifugálne čerpadlo, • prietok krvi do 7 l/min, • biokompatibilné heparínové potiahnutie pre kompletný set; u pacientov s HIT špeciálny poťah bez obsahu heparínu, • plniaci objem setu do 600ml, • možnosť perkutánneho aj centrálneho zavedenia, • použitie na operačnej aj katetrizačnej sále, JIS, s možnosťou transportu v rámci nemocnice aj mimo nemocničného zariadenia, • kompatibilita so systémom Cardiohelp • výrobcom garantovaná doba použiteľnosti setu s kanylami aspoň 14 dní, pre modul s integrovanými senzormi až 30 dní, • kanyly s rovnakým potiahnutím ako set, arteriálne (zavádzacia dĺžka 15-23cm, 13–23Fr) a venózne (zavádzacia dĺžka 38-55cm, 19-29Fr), • zakončenie kanyly spojkou 3/8 luer, • ECMO set pre deti, s prietokom do 2,8 l/min, s plniacim objemom ECMO modulu max. 90ml.

Časť 4: Systém pre mimotelovú membránovú oxygenáciu

Predpokladané množstvo: 60 ks • špeciálny jednorázový zdravotnícky materiál s príslušenstvom slúžiaci na pripojenie pacienta k prístroju na mimotelovú membránovú oxygenáciu /ECMO/. • požaduje sa: • integrovaný systém obsahujúci oxygenátor, axiálne čerpadlo a hadicový systém. • oxygenátor špeciálne určený pre ECMO systémy, požadované prietoky potrebné pre dospelých pacientov t.j. 1 -7 l/min, špeciálny povlak /coating/ a použitý materiál na výrobu dutých vlákien zabezpečujúci dlhodobú prevádzku systému. • axiálne čerpadlo určené pre ECMO systémy, výkon minimálne v rozsahu 1 -7 l/min. • kompatibilita s hadicami priemeru 3/8“.Kompatibilita s ECMO konzolou Xenios . • hadicový systém s dĺžkou hadíc min 210 cm, priemerom hadíc 3/8“. Hadice musia obsahovať min.3 intergované tlakové snímače kompatibilné s ECMO konzolou Xenios. V sete je požadovaný plniaci vak na naplnenie systému. Koncová časť hadíc musí byť osobitne v sterilnom plastovom boxe. Vhodný je povlak/coating/ zabezpečujúci dlhodobú životnosť systému.

Časť 5: Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny

Predpokladané množstvo : Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny pre dospelých pacientov : 8 ks Dlhodobý komorový podporný systém parakorporálny pre detských pacientov: 4 ks • špeciálny zdravotnícky materiál, parakorporálny (mimotelový) systém mechanickej srdcovej podpory s elektropneumatickým pohonom, určený na podporu ľavej, pravej alebo obidvoch srdcových komôr (použitie ako systém LVAD, RVAD alebo BVAD), ak natívne srdce pacienta nie je schopné udržať zodpovedajúci prietok krvi a krvný tlak, a to ani za pomoci liekovej terapie alebo prostredníctvom invazívnych opatrení v rámci intenzívnej starostlivosti (napr. ECMO). Zariadenie je navrhnuté pre poskytovanie strednodobej až dlhodobej mechanickej podpory. • požaduje sa systém mechanickej podpory pre dospelých aj detských pacientov. • systém je tvorený 1 alebo 2 parakorporálnymi krvnými pumpami s pneumatickým pohonom, s 2 kanylami na každú krvnú pumpu, spájajúcimi príslušnú krvnú pumpu s predsieňou, resp. s komorou a veľkými tepnami. Hnací systém dodáva do krvných púmp prostredníctvom hadíc hnacieho systému striedavý tlak. Krvnú pumpu tvorí jedna krvná komora a jedna vzduchová komora, ktoré sú vzájomne oddelené viacvrstvovou pružnou polyuretánovou membránou. Striedavý tlak pohybuje membránou. Tým dochádza k plneniu a vyprázdňovaniu krvnej pumpy. Tak ako krvná komora, tak aj vtokové a výtokové hrdlo sú vyrobené z polyuretánu, a sú preto priehľadné. To uľahčuje kontrolu krvnej pumpy a posúdenie jej výkonu. Chlopne vo vtokovej resp. výtokovej oblasti zaisťujú smerovaný tok krvi. • indikácie implantácie : BTT (bridge to transplant), BTR (bridge to recovery), BTC (bridge to candidacy) a DT (destination therapy) .